制藥企業(yè)項(xiàng)目管理實(shí)務(wù)（王景山）

課程前言
制藥行業(yè)的政府監(jiān)管和行業(yè)規(guī)定，要求企業(yè)具有強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營(yíng)管理。制藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，要求企業(yè)具有適應(yīng)性的動(dòng)態(tài)化項(xiàng)目管理。建立制藥企業(yè)的項(xiàng)目管理體系是針對(duì)上述要求的戰(zhàn)略行動(dòng)和科學(xué)決策，對(duì)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展具有重要意義。
項(xiàng)目屬于一次性過(guò)程活動(dòng)，需要臨時(shí)性地組織企業(yè)內(nèi)部資源(新藥研發(fā)等)和社會(huì)資源(臨床試驗(yàn)等)達(dá)到項(xiàng)目目標(biāo)。這種臨時(shí)性項(xiàng)目與項(xiàng)目環(huán)境在結(jié)構(gòu)上犬牙交錯(cuò)，在關(guān)系上盤(pán)根錯(cuò)節(jié),在資源信息流動(dòng)上水乳交融。這種臨時(shí)性組織管理有別于制藥業(yè)管理人員熟悉的標(biāo)準(zhǔn)化職能管理，要求將從來(lái)沒(méi)有做過(guò)的事情“第一次就做好”，需要各個(gè)層級(jí)的經(jīng)營(yíng)管理人員采用新的管理理念、組織形式和管理方法來(lái)進(jìn)行管理，既項(xiàng)目管理。
制藥企業(yè)需要以剛性的職能管理體系為經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的管理體系，以柔性的項(xiàng)目管理體系為企業(yè)發(fā)展改善的管理體系，使管理者的當(dāng)前經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和未來(lái)發(fā)展目標(biāo)都具有系統(tǒng)載體和執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
《制藥業(yè)項(xiàng)目管理》依據(jù)國(guó)際通用項(xiàng)目管理框架，結(jié)合制藥行業(yè)項(xiàng)目的特殊性,以新藥研制項(xiàng)目、新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、GMP認(rèn)證項(xiàng)目、生產(chǎn)工程項(xiàng)目和經(jīng)營(yíng)管理體系改善項(xiàng)目為應(yīng)用背景，內(nèi)容分為職能管理與項(xiàng)目管理、發(fā)展規(guī)劃與規(guī)劃管理、項(xiàng)目定義與項(xiàng)目計(jì)劃、過(guò)程控制與組織管理四個(gè)部分。
總結(jié)行業(yè)的最佳實(shí)踐和工具方法。以事述理和案例示范是本教材的特點(diǎn)，立竿見(jiàn)影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標(biāo)。 

課程特色
· 針對(duì)制藥企業(yè)典型項(xiàng)目的相關(guān)問(wèn)題專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)課程，以事述理和案例示范是本課程的特點(diǎn)，立竿見(jiàn)影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標(biāo)。 
· 本課程總結(jié)制藥企業(yè)項(xiàng)目管理的最佳實(shí)踐，內(nèi)訓(xùn)課采用本企業(yè)項(xiàng)目課堂演練的方式（WORKSHOP）,公開(kāi)課采用典型的制藥企業(yè)項(xiàng)目演示方式,進(jìn)行研討，幫助學(xué)員更好的將項(xiàng)目管理理念與實(shí)際工作相結(jié)合。 

課程內(nèi)容
 
項(xiàng)目管理為制藥企業(yè)帶來(lái)的八個(gè)變化
（1）增強(qiáng)企業(yè)管理層對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)論證和過(guò)程監(jiān)督的管理力度，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目決策的科學(xué)化管理。
（3）針對(duì)項(xiàng)目目標(biāo)，以臨時(shí)團(tuán)隊(duì)和臨時(shí)職責(zé)體現(xiàn)特事特辦的管理體制，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目組織的適應(yīng)性管理
（4）針對(duì)項(xiàng)目業(yè)務(wù)，用作業(yè)管理ABM替代職能模塊管理，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目業(yè)務(wù)的精細(xì)化管理。
（5）針對(duì)項(xiàng)目過(guò)程，以跨部門(mén)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)作業(yè)彌補(bǔ)職能部門(mén)之間的管理空隙，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目過(guò)程的系統(tǒng)化管理。
（6）針對(duì)項(xiàng)目績(jī)效，建立階段性的時(shí)間、資源、交付物考核指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目執(zhí)行的高效率和低成本管理
（7）針對(duì)項(xiàng)目人員，建立浮動(dòng)的激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目人員的靈活性管理
 (8) 針對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略性的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展改善,建立起適應(yīng)性的管理體系
 
一、職能管理與項(xiàng)目管理
1.1 職能管理與項(xiàng)目管理
1.1.1 ISO模式與PMA模式
1.1.2 cGMP趨勢(shì)與適應(yīng)性管理
1.1.3 適應(yīng)性系統(tǒng)-taijiholon
1.1.4 制藥業(yè)與項(xiàng)目管理應(yīng)用
 
1.2  制藥企業(yè)五大典型項(xiàng)目
1.2.1 新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目過(guò)程特點(diǎn)
1.2.2 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目過(guò)程特點(diǎn)
1.2.3 藥業(yè)工程項(xiàng)目過(guò)程特點(diǎn)
1.2.4 GMP認(rèn)證項(xiàng)目過(guò)程特點(diǎn)
1.2.5 新藥銷(xiāo)售項(xiàng)目過(guò)程特點(diǎn)
1.2.6 IND與NDA，項(xiàng)目OR非項(xiàng)目？
 
二、發(fā)展規(guī)劃與規(guī)劃管理
2.1 發(fā)展規(guī)劃與約束條件
2.1.1 醫(yī)藥行業(yè)平均利潤(rùn)率與新藥開(kāi)發(fā)投入
2.1.2 研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目與制藥企業(yè)定位
2.1.3 研究開(kāi)發(fā)分層與新藥產(chǎn)品分類(lèi)
2.1.4 企業(yè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目與新藥審批法規(guī)
研討題目:新藥開(kāi)發(fā)資金來(lái)源與技術(shù)來(lái)源
 
2.2  規(guī)劃管理與評(píng)價(jià)方法
2.2.1 規(guī)劃管理與新藥項(xiàng)目管理
2.2.2 新藥產(chǎn)品矩陣與氣泡圖應(yīng)用
2.2.3 新藥項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)與雷達(dá)圖
2.2.4 項(xiàng)目生殺決策與綜合期望值
研討題目:技術(shù)概率與商業(yè)概率的評(píng)價(jià)方法
 
三、項(xiàng)目定義與計(jì)劃方法
3.1 項(xiàng)目定義與方案選擇
3.1.1 項(xiàng)目定義與通用框架
3.1.2 市場(chǎng)預(yù)測(cè)與經(jīng)濟(jì)分析  
課堂練習(xí)-定義一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目
3.1.3  方案設(shè)計(jì)與選擇方法
3.1.4  多目標(biāo)評(píng)價(jià)決策方法
課堂練習(xí): CRO外部資源方案利弊分析
 
3.2  項(xiàng)目計(jì)劃與計(jì)劃方法
3.2.1 原創(chuàng)與仿制藥的不同管理模式
3.2.2 項(xiàng)目范圍定義與階段工作分解
3.2.3 原創(chuàng)與仿制藥的不同計(jì)劃方法
3.2.4 CPM與CCM計(jì)劃方法細(xì)節(jié)
3.2.5 項(xiàng)目費(fèi)用估算與藥品成本估算
3.2.6 項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃與藥品質(zhì)量控制
3.2.7 項(xiàng)目計(jì)劃落實(shí)與作業(yè)資源配置
 
四、過(guò)程控制與組織管理
4.1 過(guò)程控制與變更管理
4.1.1 項(xiàng)目過(guò)程與反饋控制
4.1.2  差異度量與狀態(tài)控制
研討題目:制藥項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)證過(guò)程
4.1.3  項(xiàng)目基準(zhǔn)與項(xiàng)目變更
4.1.4  變更類(lèi)型與控制程序 
研討題目: 制藥企業(yè)與制藥法規(guī)對(duì)變更的控制
 
4.2  項(xiàng)目組織與管理體系
4.2.1 制藥項(xiàng)目的內(nèi)部資源與外部資源
4.2.2 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)形式與約束機(jī)制問(wèn)題
4.2.3 內(nèi)部職責(zé)約束與外部合同約束
4.2.4 制藥項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)價(jià)與結(jié)束評(píng)價(jià)
案例研討:某制藥企業(yè)項(xiàng)目管理體系分析

講師介紹
王景山 共創(chuàng)國(guó)際項(xiàng)目管理顧問(wèn) 制造業(yè)項(xiàng)目管理高級(jí)講師，高級(jí)工程師，PMP
 
畢業(yè)于西北工業(yè)大學(xué)自動(dòng)控制系，荷蘭愛(ài)因候溫技術(shù)大學(xué)訪問(wèn)學(xué)者。王老師有豐富的航空研發(fā)與設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)，有十多年的跨國(guó)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)及海外工作經(jīng)驗(yàn)，主要從事產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，項(xiàng)目管理和企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃工作，主持和參與過(guò)大量與美國(guó)、日本、歐洲國(guó)家、新加坡、印度、伊朗公司合作項(xiàng)目，項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括新品研發(fā)、計(jì)算機(jī)軟件、硬件研制、廠房建造、設(shè)備改造、成套生產(chǎn)設(shè)備出口項(xiàng)目和其它科學(xué)研究項(xiàng)目，項(xiàng)目規(guī)模從數(shù)百萬(wàn)人民幣至10億人民幣。
 
近年來(lái)王老師主要從事項(xiàng)目管理的研究、咨詢與培訓(xùn)工作。特別重點(diǎn)研究了制藥企業(yè)的項(xiàng)目管理問(wèn)題。他創(chuàng)新性的提出了制藥企業(yè)的五類(lèi)項(xiàng)目，并分別總結(jié)、實(shí)踐項(xiàng)目管理的具體方法。2012年為上市公司恩華藥業(yè)提供了全程的項(xiàng)目管理咨詢服務(wù)，為恩華藥業(yè)的五類(lèi)項(xiàng)目分別制定的項(xiàng)目管理流程手冊(cè)，取得了良好的效果。
 
主要課程：
制藥企業(yè)項(xiàng)目管理、工業(yè)企業(yè)項(xiàng)目管理、研發(fā)項(xiàng)目管理等
 
出版書(shū)籍：
《工業(yè)企業(yè)項(xiàng)目管理》，《研發(fā)項(xiàng)目管理》，《項(xiàng)目投資與決策》，《項(xiàng)目過(guò)程與管理技術(shù)》等
王老師制造業(yè)項(xiàng)目管理文章專(zhuān)欄：http://www.mypm.net/column/wangjingshan.asp
 
部分客戶：
恩華藥業(yè)、天津天士力、四環(huán)藥業(yè)、先聲藥業(yè)、康佳集團(tuán)、TCL集團(tuán)、美的集團(tuán)、深圳大亞灣核電站、深圳青年學(xué)院MBA班、深圳郵政局、深圳電信局研發(fā)中心、西北長(zhǎng)慶石油管理局、廣東移動(dòng)、深圳賽格集團(tuán)、深圳賽格日立公司、深圳三星電子有限公司、深圳特區(qū)發(fā)展集團(tuán)、中國(guó)銀行深圳支行、成都衡平信托投資公司、廣東鼎湖移動(dòng)通信培訓(xùn)公司、汕頭移動(dòng)通信公司等數(shù)百家各行業(yè)企事業(yè)單位