質(zhì)量管理體系審核——生產(chǎn)設(shè)備

標(biāo)準(zhǔn)解析具體內(nèi)容
前言
0引言
0.1總則
0.2過程方法
0.3與ISO9004的關(guān)系
0.4與其它管理體系的相容性
0.5生產(chǎn)設(shè)備制造商的質(zhì)量管理
0.6產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)
0.7機遇和風(fēng)險
0.8目的
1使用范圍
1.1總則
1.2應(yīng)用
2規(guī)范性引用文件
3術(shù)語
3.1術(shù)語

4質(zhì)量管理體系
4.1總要求
4.2文件要求
4.2.1總則
4.2.2質(zhì)量管理手冊
4.2.3文件控制
4.2.3.1外部文件
4.2.3.2更改
4.2.3.3文件保存
4.2.3.4特殊存檔的文件
4.2.4記錄的控制
4.2.4.1記錄檢查
4.2.4.2記錄保存

5管理職責(zé)
5.1管理承諾
5.1.1經(jīng)營計劃
5.1.2產(chǎn)品安全/產(chǎn)品安全責(zé)任
5.1.3過程效率
5.1.4員工滿意
5.2以顧客為中心
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
5.5.2管理者代表
5.5.3內(nèi)部溝通
5.6管理評審
5.6.1總則
5.6.2評審輸入
5.6.3評審輸出

6資源管理
6.1資源的提供
6.2人力資源
6.2.1總則
6.2.2能力、意識和培訓(xùn)
6.2.2.1能力
6.2.2.2意識和動力
6.2.2.3培訓(xùn)
6.2.2.4符合法律和/或合同（顧客要求）要求的專業(yè)力量
6.2.2.5指導(dǎo)/培訓(xùn)
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.3.1工廠、設(shè)備規(guī)劃和設(shè)施規(guī)劃
6.3.2應(yīng)急計劃
6.4工作環(huán)境
6.4.1工作場所的狀況

7產(chǎn)品實現(xiàn)
7.0.1項目組織
7.0.2項目控制
7.0.3保密
7.0.4變更控制
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
7.1.1項目策劃
7.1.1.1施工現(xiàn)場策劃
7.1.2質(zhì)量策劃
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
7.2.1.1顧客對產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的要求
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
7.2.2.1可制造性檢查
7.2.3顧客溝通
7.2.4標(biāo)書提交
7.3設(shè)計和開發(fā)
7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃
7.3.1.1產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)策劃
7.3.1.1.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃
7.3.1.1.2生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)計劃
7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入
7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入
7.3.2.2生產(chǎn)過程開發(fā)輸入
7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出
7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出
7.3.3.2生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)的輸出
7.3.3.3特殊特性82
7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審83
7.3.4.1設(shè)計和開發(fā)里程碑的評審83
7.3.4.2產(chǎn)品安全評審
7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證
7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
7.3.6.1產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準(zhǔn)
7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制
7.4采購
7.4.1采購過程
7.4.1.1采購策劃
7.4.1.2國家法規(guī)
7.4.1.3供方評價、選擇和開發(fā)
7.4.1.4由顧客批準(zhǔn)的采購來源
7.4.2采購信息
7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
7.4.3.1進貨產(chǎn)品質(zhì)量
7.4.3.2供方監(jiān)視
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.1.1生產(chǎn)控制計劃
7.5.1.2裝備或安裝過程驗證
7.5.1.3預(yù)防性和預(yù)見性維護
7.5.1.4生產(chǎn)工具管理
7.5.1.5在顧客處的生產(chǎn)設(shè)備安裝和試運行
7.5.1.6資源策劃
7.5.1.7現(xiàn)場反饋（使用階段）
7.5.1.8與顧客的客戶服務(wù)協(xié)議
7.5.2.1適用性/能力調(diào)查
7.5.3標(biāo)識和可追溯性
7.5.4顧客財產(chǎn)
7.5.4.1顧客所有的工具
7.5.5產(chǎn)品防護
7.5.5.1產(chǎn)品處理
7.5.5.2貯存和庫存
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
7.6.1測量系統(tǒng)的評價
7.6.2校準(zhǔn)和驗證記錄
7.6.3實驗室要求
7.6.3.1內(nèi)部實驗室
7.6.3.2外部實驗室

8測量、分析和改進
8.1總則
8.1.1涉及方法的確定
8.2監(jiān)視和測量
8.2.1顧客滿意
8.2.2內(nèi)部審核
8.2.2.1產(chǎn)品審核
8.2.2.2過程審核
8.2.2.3體系審核
8.2.2.4內(nèi)部審核計劃
8.2.2.5內(nèi)部審核員的資格
8.2.3過程的監(jiān)視和測量
8.2.3.1生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.2.4.1批量生產(chǎn)中的的重復(fù)鑒定檢驗
8.2.5質(zhì)量管理體系的財務(wù)分析
8.2.5.1報告和評估
8.2.5.2內(nèi)部損失
8.2.5.3外部損失
8.3不合格品控制
8.3.1返工產(chǎn)品控制
8.3.2顧客信息
8.3.3讓步
8.4數(shù)據(jù)分析
8.4.1企業(yè)數(shù)據(jù)
8.4.2行業(yè)水準(zhǔn)比較數(shù)據(jù)
8.5改進
8.5.1持續(xù)改進
8.5.1.1生產(chǎn)過程改進
8.5.2糾正措施
8.5.2.1問題解決方法
8.5.3預(yù)防措施

天津大學(xué)研究畢業(yè)生，機械制造專業(yè)、工業(yè)企業(yè)管理專業(yè)，高級工程師。
朱導(dǎo)師有近20年上市公司大型外企，國企（世界五百強）中高層管理工作經(jīng)驗，
精益六西格瑪黑帶大師，質(zhì)量管理專家。
北京市公安局技防辦特聘講師，
北京中質(zhì)環(huán)宇認(rèn)證咨詢中心質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系高級咨詢師、培訓(xùn)師。

工作背景：
    世界五百強--大型知名國企首鋼集團（40萬人）技術(shù)質(zhì)量部部長  9年
    臺灣知名上市公司研華科技集團（行業(yè)全球第一）質(zhì)量管理部部長  7年
    朱導(dǎo)師長期從事質(zhì)量管理（品質(zhì)管理）工作將近二十年（其中兼管生產(chǎn)管理4年多），對質(zhì)量管理, 精益六西格瑪及精益TPM設(shè)備管理有系統(tǒng)地研究，能同時為企業(yè)提供質(zhì)量管理，精益六西格瑪，精益TPM設(shè)備管理等培訓(xùn)和咨詢解決方案。最近十年一直潛心研究精益六西格瑪在國內(nèi)企業(yè)中的應(yīng)用，是國內(nèi)為數(shù)不多的精通質(zhì)量管理的高端導(dǎo)師。

朱躍進導(dǎo)師授課風(fēng)格
    近二十年企業(yè)的制造管理實戰(zhàn)經(jīng)驗,精辟的案例講解及深刻的觀點闡釋，讓朱導(dǎo)師講堂上游刃有余。因其授課內(nèi)容的實用性強，被學(xué)員們譽為“所見過的最實在、最切合實際的培訓(xùn)師”！

朱躍進導(dǎo)師溫馨提示
    質(zhì)量，是一門技術(shù)含量極高，專業(yè)度極強的一門學(xué)科，不是在企業(yè)里呆了幾年，就能弄得懂，學(xué)得透的（請慎重選擇質(zhì)量老師以免誤入歧途）。像QC七工具，QCC，PDCA這樣的課程，工作幾年就差不多能掌握，但如SPC/MSA/FAME/PPAP/APQP等質(zhì)量五大工具相對來說就要難得多，要是再高端些的課程如DOE,QFD，六西格瑪?shù)?，可能要?jīng)過十幾二十年的實戰(zhàn)工作經(jīng)驗，你才能真正掌握。
    質(zhì)量管理學(xué)的關(guān)鍵在于靈活應(yīng)用質(zhì)量工具解決企業(yè)存在的質(zhì)量問題，關(guān)鍵是長期存在的質(zhì)量問題，降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)效益，而不是僅僅理論講解。
    衡量高水平質(zhì)量管理老師的準(zhǔn)則在于：您提供企業(yè)質(zhì)量管理運行的真實數(shù)據(jù)SPC\MSA\基礎(chǔ)檢驗數(shù)據(jù)等，老師根據(jù)您的數(shù)據(jù)找出您企業(yè)質(zhì)量運行存在的問題，并依照問題給出解決方案。
注：質(zhì)量工具的課，朱導(dǎo)師是用MINITAB軟件進行講解，同時教會學(xué)員軟件處理數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)，學(xué)員們可以帶著自己企業(yè)的數(shù)據(jù)，讓朱導(dǎo)師當(dāng)場幫你分析解決。
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